【非肺，黑色素瘤，结直肠瘤】RX608治疗实体瘤患者

【非肺，黑色素瘤，结直肠瘤】RX608片治疗实体瘤患者

【药物名称】RX608片

【试验分期】I期

【适应症】非小细胞肺癌,黑色素瘤,结直肠癌

【研究所在地区】上海，浙江，黑龙江

【项目周期】口服给药，每天一次，连续给药21天

【入选标准】

1 自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划； 2 组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤，经标准治疗失败，或不耐受，或不适合标准治疗；剂量扩展阶段：需经基因检测确定有MAPK信号通路驱动基因突变； 3 年龄界于18岁到80岁（包含界值），性别不限； 4 根据RECIST1.1版实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学（CT、MRI）可测量病灶（剂量递增有可评估病灶即可），要求最长径≥ 10 mm（若为淋巴结，则要求短轴≥ 15 mm）（脑转移病灶不作为唯一可测量病灶）； 5 预期生存期大于3个月； 6 ECOG体力状态评分为0或1； 7 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；

【排除标准】

1 过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者（不包括已经治愈的恶性肿瘤，如完全切除的基底细胞癌和原位癌）； 2 有严重的心脑血管病史; 3 首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、介入治疗、生物治疗、大分子（抗体）药物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗; 4 首次使用研究药物之前4周内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者; 5 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况； 6 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤ 1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）； 7 目前或曾患过间质性肺病； 8 妊娠期或哺乳期女性； 9 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史，或任何不稳定或可能影响其安全性或研究依从性的任何疾病或医学状态，或其他原因而不适合参加本临床研究。

【患者获益】

1.免费用药 : 免费使用小分子抑制剂RX208片

2.免费检查 : 知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家定期随访 : 机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）