GFH375治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤

GFH375治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的I/II 期临床研究

【适应症】肺癌,实体瘤

【项目中心】上海、山东、浙江、四川、湖南、湖北、北京

【项目周期】口服用药，具体用药安排以医院为准

【入选标准】

1 自愿参加研究并签署知情同意书；

2 在签署知情同意书时年龄为18 - 75 周岁的男性或女性；

3 符合方案要求的局部晚期或转移性恶性肿瘤；

4 需提供确认KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告

5 根据RECIST1.1标准，Ia 期受试者必须至少有一个可评估病灶，Ib 期、II 期受试者必须至少有一个可测量病灶；

6 预计生存时间≥12周；

7 体力状况评分ECOG评分0或1分

8 具有充足的器官功能。

【排除标准】

1 入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤

2 研究者判断不稳定的脑转移患者 ；

3 在研究药物给药前14 天内接受姑息性放疗；

4 合并具有临床意义的严重心血管疾病；

5 伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液；

6 合并具有临床意义并需要治疗的间质性肺病、放射性肺炎或免疫相关性肺炎；

7 合并重大急性或慢性感染性疾病；

8 已知对研究药物或成分过敏；

9 有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史；

10 妊娠或哺乳期女性；

11 研究者判断不适合参加研究的其他情况

【患者获益】

1.免费用药

2.免费检查

3.专家团队定期随访 : 三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）