【PD-(L)1抑制剂耐药】ONC-392或多西他赛治疗治疗非小细胞肺癌

比较ONC-392或多西他赛治疗PD-(L)1抑制剂耐药非小细胞肺癌

【项目分期】III期

【适应症】肺鳞癌

【项目周期】三周一个周期，最多给药17个周期

【研究地区】浙江

【入选标准】

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参

加研究。 2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。 3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。 4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。 5 ECOG评分为0或1。 6 必须具有充分的器官功能。 7 预期存活时间必须≥3个月。 8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

【排除标准】

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。 2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接

受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。 3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。 4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。 5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。 6 有活动性胃肠疾病。 7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。 8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。 9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。 10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。 11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。 12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。 13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。 14 处于妊娠期或哺乳期。

【患者获益】

1.免费用药 : 免费使用试验药物ONC-392（CTLA-4单抗）

2.免费检查 : 知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访 : 三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）