【儿童实体瘤或中枢神经系统瘤】ICP-723治疗儿童肿瘤

【儿童实体瘤或中枢神经系统瘤】ICP-723治疗儿童肿瘤

【项目分期】II期

【适应症】

实体瘤,肺癌,胃癌,肝癌,胆道恶性肿瘤,胰腺癌,肠癌,乳腺癌,婴儿型纤维肉瘤

【研究中心】

山东，广东，徐州，安徽，浙江，河南，辽宁，北京，广东，南昌，四川，西安，天津，上海，无锡，哈尔滨，西安，郑州，青岛，武汉，河南，福建，广西，江苏，湖南

【入选标准】

1 经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者； 可纳入研究者认为通过损伤外形手术或截肢才能实现完整手术切除的局部晚期婴儿纤维肉瘤（IFS），或者术后有残留，或者有转移性病灶的患者；

2 携带NTRK基因融合的成人晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤。 且既往未接受过其他NTRK抑制剂治疗的患者

3 2周岁≤年龄<12周岁儿童患者（不限制瘤种及靶点，但最好是ROS1或者NTRK靶点）

4 根据肿瘤评估标准至少有一个可测量病灶。 

5 ECOG体能评分为0-1分。 

6 预计生存期3个月以上。 

7 主要器官功能符合临床试验中心检测标准。 

8 如为无症状的原发性中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统转移的患者满足一定条件可允许入组。 

9 有生育能力的女性患者或男性患者，在研究期间至研究治疗末次给药后12周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施。 

10 自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。

【排除标准】

1 研究药物首次给药前5年内出现其他活动性恶性肿瘤。 

2 在首次给药前28天内接受过抗肿瘤治疗。 

3 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术。 

4 研究者认为可能会增加于研究相关的风险或疾病。 

5 活动性感染性疾病。 

6 怀孕女性或哺乳期女性。

7 首次用药前接受方案规定的禁用药物。 

8 严重过敏史，或对药物成分过敏者。 

9 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

【患者获益】

1.免费用药 : 患者可以免费用新药治疗

2.其它补贴 : 交通、采血补贴

3.专家团队随访