JCXH-213治疗硬皮病
正在招募市辖区
I期
招募 20 人
项目信息
适应症
硬皮病
性别要求
男女不限
年龄限制
18岁以上
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2025-09-01 至 2029-09-07
项目详情
JCXH-213治疗硬皮病
【药物名称】JCXH-213
【用药安排】两天给药一次,共7次,患者于D21、D28、D56、D90、D120进行安全性随访
【简要入排】
1.筛选时年龄≥18岁,性别不限;
2.根据2013年ACR/EULAR系统性硬皮病分类标准诊断为系统性硬皮病(SSc);
3.ECOG体能状态评分0~2分;
4.符合复发难治性系统性硬皮病的定义:对常规治疗无效、不耐受或者疾病缓解后再次出现病情活动,疗程超过6个月。
常规治疗的定义:下列任何两种以上(包含两种)免疫调节药物:糖皮质激素、抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素以及生物制剂包括美罗华、贝利尤单抗、泰他西普等
【患者获益】
1.知情后,项目相关检查和住院费用免费
2.采血补贴,交通补贴200元一次,根据实际访视和采血次数计算
【报名资料】
1.确诊病历
2.相关实验室检查等
3.病理检查
【中心地区】
北京
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京医院 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区东单大华路1号 | 已启动 |