注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉瘤内给药治疗晚期软组织肉瘤患者
正在招募市辖区
II期
招募 1 人
项目信息
适应症
晚期软组织肉瘤患者
性别要求
男女不限
年龄限制
18岁以上
BMI要求
无限制
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2025-10-01 至 2028-10-05
项目详情
注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉瘤内给药治疗晚期软组织肉瘤患者
【药物名称】戈氏梭菌芽孢冻干粉
【适应症】晚期软组织肉瘤患者
【用药方案】每周给药1次 用药时程:每3次给药为一个治疗周期，直至进展或退出
【简要入排】
1.经过一线和二线两种标准治疗后疾病进展的复发难治/晚期软组织肉瘤患者
2.在超声或影像学引导下可测量、可触及或可明确识别的浅表部位靶病灶，靶病灶不得位于颅内
非淋巴结靶病灶最长直径（长径）≥1cm，淋巴结要求短径≥1.5cm
3.既往未接受过溶瘤病毒、溶瘤菌治疗
【患者获益】
1.免费用药:入组后研究相关用药免费
2.免费检查:试验所需检查免费（试验无关费用需自费）
3.专家定期随访:机构长期关注患者身体状况
4.相应补助:研究相关的交通补助
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）
④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）
【中心地区】
济南，天津，广州，福州，沈阳，郑州，长沙（后续开放）
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市（区） | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 2 | 天津医科大学肿瘤医院 | 天津市 | 河西区 | 宾水道与环湖西路交叉口西50米 | 已启动 |
| 3 | 中山大学肿瘤防治中心 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市东风东路651号 | 已启动 |
| 4 | 福建省立医院 | 福建省 | 福州市 | 福建省福州市鼓楼区东街134号 | 已启动 |
| 5 | 辽宁省肿瘤医院 | 辽宁省 | 沈阳市 | 辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号 | 已启动 |
| 6 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 7 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |