成人抑郁症患者招募全国多中心
停止招募市辖区
III期
招募 100 人
项目信息
适应症
抑郁症
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
22以上
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2025-11-01 至 2025-11-22
项目详情
成人抑郁症患者招募全国多中心患者招募
【用药方案】
筛选期4-5周,双盲治疗期6个月,安全随访期8周
【药物机制】
核心是跨血脑屏障直接作用 + 脑肠轴间接调节 + 抗炎 / 神经营养 / 单胺调控三重机制,中枢直接作用
【简要入排】
1、年龄:18-75岁。BMI≥22.0 kg/m2。
2、诊断为 MDD,在最近的MDE(急性抑郁症发作)发作治疗中未表现出精神病性特征
3、终生共经历≥3 次MDE发作史
4、V1 时处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的时间≤6个月
5、接受稳定SoC药物治疗方案治疗MDD的时间≥4 周,且将在整个筛选期间持续使用。(SOC=MDD稳定标准治疗)
6、如果接受 MDD 心理治疗,则必须在 V1 前已接受稳定的心理治疗方案≥6 周,并继续接受该稳定心理治疗方案。
【患者获益】
1.免费检查,项目相关检查免费
2.免费用药治疗
3.路费采血补贴等
交通300/次。PK采血250/次。问卷填写100/访视。约9000元。
具体以知情同意书为准
【需要资料】
1.确诊为重度抑郁症的病例。
2.既往≥3次疾病发作的病例,或者购药记录。
3.筛选前1个月的用药证据
【研究中心所在地区】
北京,广州,石家庄,驻马店,
武汉,长沙,苏州,无锡,
南昌,上海,济宁,成都,
西安,咸阳,天津,湖州,
宁波
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 广州医科大学附属脑科医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市荔湾区芳村明心路36号 | 已启动 |
| 2 | 延安大学咸阳医院 | 陕西省 | 咸阳市 | 咸阳市渭城区文林路38号 | 已启动 |
| 3 | 上海市第六人民医院 | 上海市 | 徐汇区 | 上海市宜山路600号 | 已启动 |
| 4 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 北京市 | 西城区 | 北京市西城区安康胡同5号 | 已启动 |
| 5 | 山东省戴庄医院 | 山东省 | 济宁市 | 济宁市任城区李营镇济戴路1号 | 已启动 |
| 6 | 苏州市立医院 | 江苏省 | 苏州市 | 苏州市姑苏区道前街26号 | 已启动 |
| 7 | 宁波市第一医院 | 浙江省 | 宁波市 | 浙江省宁波市奉化区东环北路 | 已启动 |
| 8 | 驻马店精神病医院 | 河南省 | 驻马店市 | 河南省驻马店市驿城区雪松路东段51号 | 已启动 |
| 9 | 河北医科大学第一医院 | 河北省 | 石家庄市 | 石家庄市裕华区东岗路89号 | 已启动 |
| 10 | 西安市精神卫生中心 | 陕西省 | 西安市 | 陕西省西安市长安区航天大道东段与包茂高速交叉点东南角 | 已启动 |
| 11 | 天津安定医院 | 天津市 | 河西区 | 天津市河西区柳林路13号 | 已启动 |
| 12 | 武汉大学人民医院 | 湖北省 | 武汉市 | 湖北省武汉市武昌区解放路238号 | 已启动 |
| 13 | 湖州市第三人民医院 | 浙江省 | 湖州市 | 浙江省湖州市吴兴区苕溪东路2088号 | 已启动 |
| 14 | 湖南省脑科医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省-长沙市-雨花区-新建西路 | 已启动 |
受试者补偿
1.免费检查2.免费治疗3.路费补贴
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询