评价HZ-A-018在原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的安全性和有效性研究

评价**HZ‑A‑018**在原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者中的安全性和有效性临床研究

【项目分期】

I期+II期

【适应症】

- 原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）

- 原发玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）

- 继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）

【药物名称】

HZ‑A‑018 胶囊（BTK 靶点口服靶向药）

【治疗方式】

口服给药

# 入选条件

1. 年龄 ≥ 18 周岁，性别不限

2. 病理确诊为**B细胞来源中枢神经系统淋巴瘤**

3. **复发/难治**，至少接受过**一线含 HD‑MTX 方案治疗**

4. 颅脑增强 MRI 有可评估病灶，或脑脊液/眼部符合评估标准

5. KPS 评分 ≥ 60 分

6. 预期生存期 ≥ 3 个月

7. 器官、骨髓、肝肾功能、凝血功能基本正常

8. 能配合 MRI/CT、腰穿等检查，可正常吞服胶囊

9. 自愿签署知情同意，能配合随访

10. 有生育能力者同意全程有效避孕

排除条件（任一不可入组）

1. 既往接受**BTK抑制剂治疗无效**

2. 近4周内接受过化疗、放疗、免疫、靶向、临床试验药物

3. 需大剂量激素（＞8mg 地塞米松/日）控制病情

4. 严重心脑血管疾病、心梗、心衰、心律失常、Q-T间期延长

5. 活动性感染：HIV、活动性乙肝/丙肝、结核、梅毒

6. 近6个月内脑卒中、颅内出血

7. 间质性肺病、肺纤维化

8. 无法吞服、胃肠道吸收障碍

9. 妊娠、哺乳期女性

10. 对研究药物成分过敏

11. 研究者判定不适合入组的其他情况

【患者获益】

免费使用 **HZ‑A‑018 口服靶向药**

免费研究相关检查：MRI、CT、腰穿、血检等

三甲医院神经肿瘤专科团队全程诊疗与随访

全程规范、专业、个体化治疗评估

【报名资料】

1. 出院小结、详细治疗经过

2. 病理活检/免疫组化报告

3. 颅脑增强 MRI/CT 报告

4. 脑脊液检查报告（如有）

5. 血常规、肝肾功能、凝血、传染病筛查

【中心地区】

北京、杭州、郑州、合肥、福州、南昌、长沙、上海